Rybelsus bijwerkingen – wat is gebruikelijk en waar moet je op letten?

Wat is Rybelsus en hoe werkt het?

Rybelsus is een receptplichtig geneesmiddel dat de actieve stof semaglutide bevat. Het behoort tot de groep geneesmiddelen die GLP-1-receptoragonisten worden genoemd, die de werking van het lichaamseigen hormoon glucagon-like peptide-1 (GLP-1) nabootsen. Dit hormoon is betrokken bij de regulatie van de bloedsuikerspiegel, de eetlust en het verzadigingsgevoel. In tegenstelling til andere semaglutidepreparaten, zoals Wegovy en Ozempic die via onderhuidse injecties worden toegediend, wordt Rybelsus ingenomen als een dagelijkse tablet.

Rybelsus is verkrijgbaar in sterktes van 3 mg, 7 mg en 14 mg. Het geneesmiddel is goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met diabetes type 2 als aanvulling op voeding en lichaamsbeweging.

Semaglutide heeft ook een eetlustremmend effect dat kan bijdragen aan gewichtsverlies. Rybelsus is echter niet goedgekeurd voor de behandeling van obesitas. In bepaalde gevallen kan een arts, na een individuele medische beoordeling, besluiten het geneesmiddel voor te schrijven buiten de goedgekeurde indicatie (zogenaamd off-label gebruik).

Rybelsus is een geneesmiddel ontwikkeld door Novo Nordisk dat is geïndiceerd voor de behandeling van onvoldoende gereguleerde diabetes type 2 als aanvulling op voeding en lichaamsbeweging.

Veelvoorkomende bijwerkingen van Rybelsus

Omdat Rybelsus het spijsverteringsstelsel beïnvloedt, zijn de meeste bijwerkingen gastro-intestinaal, dat wil zeggen gerelateerd aan het maagdarmkanaal.

Dit zijn de meest voorkomende bijwerkingen:

• Misselijkheid: Misselijkheid is de meest voorkomende bijwerking, maar gaat meestal na verloop van tijd over. Dit ontstaat meestal omdat het voedsel langer in de maag blijft dan het lichaam gewend is.
• Diarree: Kan optreden wanneer de bewegingen van de darm veranderen tijdens de eerste weken.
• Verstopping (obstipatie): Wanneer men minder voedsel eet en de darmbewegingen trager worden, heeft het lichaam meer tijd om vocht op te nemen, wat de ontlasting hard kan maken.
• Maagzuur en maagontsteking (gastritis): Ontstaat meestal doordat de maag minder snel wordt geleegd, wat het risico vergroot dat de maaginhoud omhoog wordt gedrukt in de slokdarm.
• Winderigheid en een opgeblazen gevoel: Ontstaat vaak als gevolg van de vertraagde spijsvertering.

Deze klachten zijn in de regel mild tot matig. Ze treden meestal op net wanneer je begint met de tablet of tijdens de periodes waarin de dosis wordt verhoogd naar het volgende niveau.

Lees meer over de meest voorkomende bijwerkingen bij een behandeling met GLP-1-middelen.

Hoe lang houden de bijwerkingen aan?

Het is belangrijk om te weten dat de bijwerkingen voor de overgrote meerderheid van de mensen tijdelijk zijn. Ze zijn het meest merkbaar tijdens de eerste weken van de behandeling. Naarmate je lichaam gewend raakt aan de tragere maaglediging en de nieuwe hormoonspiegels, zullen de klachten gewoonlijk aanzienlijk afnemen en voor velen volledig verdwijnen.

Het werken met een geleidelijke dosisopbouw van het geneesmiddel, waarbij wordt gestart met een lage dosis die vervolgens stapsgewijs wordt verhoogd, is het belangrijkste hulpmiddel in de zorg om het lichaam de tijd te geven om te wennen en zo de bijwerkingen tot een minimum te beperken.

Minder voorkomende maar ernstigere bijwerkingen

Rybelsus is een goed onderzocht geneesmiddel en wordt over het algemeen als veilig beschouwd wanneer het volgens de goedgekeurde indicatie en onder medisch toezicht wordt gebruikt. Zoals bij elke behandeling met geneesmiddelen zijn er echter zeldzamere maar potentieel ernstige bijwerkingen die een medische beoordeling vereisen:

• Hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel): Bij behandeling met Rybelsus als monotherapie is het risico op klinisch significante hypoglykemie laag. Het risico neemt toe bij gelijktijdige behandeling met insuline of sulfonylureumderivaten, en de doses moeten dan mogelijk door een arts worden aangepast.
• Pancreatitis (alvleesklierontsteking): Een zeer zeldzaam risico. Ernstige en aanhoudende buikpijn kan wijzen op acute pancreatitis en vereist onmiddellijke medische beoordeling. Rybelsus moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die eerder pancreatitis hebben gehad.
• Galsteenklachten: Bij een snel en aanzienlijk gewichtsverlies – ongeacht de methode – neemt het risico op het ontwikkelen van galstenen toe.
• Verhoogde hartslag: Een zekere verhoging van de hartslag kan voorkomen bij behandeling met semaglutide.
• Ernstige allergische reacties: Symptomen zoals ademhalingsproblemen, zwelling van het gezicht of de keel, of gegeneraliseerde huiduitslag vereisen onmiddellijke medische beoordeling. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij bekende overgevoeligheid voor semaglutide of een van de hulpstoffen.

Overig om rekening mee te houden:

• Combinatie met andere medicijnen: Informeer altijd je arts of apotheker als je andere medicijnen gebruikt samen met Rybelsus, omdat dit de veiligheid en effectiviteit van de behandeling kan beïnvloeden.
• Operatie: Informeer je arts als je een operatie onder narcose moet ondergaan.
• Zwangerschap of borstvoeding: Rybelsus wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap of borstvoeding. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een effectieve anticonceptiemethode gebruiken tijdens de behandeling. De behandeling moet ten minste twee maanden voor een geplande zwangerschap worden gestaakt.

Neem bij vragen over bijwerkingen of voor meer advies altijd contact op met je zorgverlener.

Kan men het risico op eventuele bijwerkingen verminderen?

Ja, er zijn verschillende maatregelen die kunnen bijdragen aan het verminderen en voorkomen van maagklachten tijdens een behandeling met Rybelsus.

Een geleidelijke dosisopbouw is een centrale strategie om de tolerantie te verbeteren. Door de laagst effectieve dosis te gebruiken en de dosis alleen indien nodig te verhogen, krijgt het lichaam de tijd om zich aan te passen, wat het risico op bijwerkingen kan verkleinen.

Ook aanpassingen in de eetgewoonten kunnen helpen:

• Eet kleinere porties: Omdat de maaglediging vertraagd is, kunnen grote maaltijden het risico op misselijkheid en ongemak vergroten. Kleinere porties en stoppen met eten voordat je overvol zit, kunnen de tolerantie verbeteren.
• Eet langzaam: Het duurt tot wel 20 minuten voordat de hersenen verzadiging registreren. Kauw goed en leg het bestek neer tussen de happen door.
• Vermijd vet en gefrituurd voedsel: Vet voedsel, sterke kruiden en zware sauzen blijven nog langer in de maag en verergeren vaak een opgeblazen gevoel en maagzuur.
• Drink veel water: Een regelmatige vochtinname vermindert het risico op verstopping.

Wanneer moet je contact opnemen met een arts?

Hoewel de meeste bijwerkingen beheersbaar zijn met voedingsaanpassingen en geduld, zijn er situaties waarin een medische beoordeling noodzakelijk is. Je moet altijd contact opnemen met je zorgteam of medische hulp zoeken als je last heeft van:

• Ernstige, aanhoudende buikpijn (vooral als de pijn uitstraalt naar de rug), wat een teken kan zijn van pancreatitis of galstenen – neem onmiddellijk contact op met een arts.
• Braken of diarree die zo hevig is dat je geen vocht binnenhoudt en risico loopt op uitdroging – zoek onmiddellijk hulp.
• Tekenen van een ernstige allergische reactie, zoals ademhalingsproblemen, zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, of ernstige huiduitslag. Zoek in dat geval direct spoedeisende hulp.
• Als de bijwerkingen niet afnemen en je dagelijks leven in grote mate beïnvloeden.

Onthoud dat Rybelsus voor het beste effect eenmaal daags als tablet moet worden ingenomen. Het is belangrijk om de instructies van de arts op te volgen voor de beste opname van het geneesmiddel. Als je een dosis mist, sla deze dan over en neem de volgende dosis de volgende dag op de gebruikelijke tijd. Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.

Veelgestelde vragen over bijwerkingen van Rybelsus

Is Rybelsus veilig om te gebruiken?

Wanneer Rybelsus wordt voorgeschreven en opgevolgd door een arts, wordt het over het algemeen als veilig beschouwd voor de juiste patiëntengroep. Voordat de behandeling begint, wordt een individuele medische beoordeling uitgevoerd om te garanderen dat het geneesmiddel geschikt is op basis van je gezondheidsprofiel en eventuele risicofactoren.

Zijn de bijwerkingen blijvend?

Nee, de meeste bijwerkingen zijn tijdelijk. Veelvoorkomende maagdarmklachten zoals misselijkheid, diarree of verstopping treden vooral op aan het begin van de behandeling of bij een dosisverhoging en nemen vaak af naarmate het lichaam zich aanpast.

Is Rybelsus hetzelfde als Ozempic?

Rybelsus en Ozempic bevatten dezelfde actieve stof, semaglutide, en hebben hetzelfde werkingsmechanisme als GLP-1-receptoragonister. Het verschil is dat Rybelsus als een dagelijkse tablet wordt ingenomen, terwijl Ozempic eenmaal per week als injectie wordt toegediend. De toedieningsvorm, dosering en opname in het lichaam verschillen, maar het biologische effect is in de basis hetzelfde.

Bronnen

EMA: Rybelsus – EPAR Product Information.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybelsus

The Lancet. Oral semaglutide 50 mg taken once per day in adults with overweight or obesity (OASIS-1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)01185-6/fulltext

Journal of Clinical Medicine. Clinical Recommendations to Manage Gastrointestinal Adverse Events in Patients Treated with Glp-1 Receptor Agonists: A Multidisciplinary Expert Consensus.
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9821052/

The New England Journal of Medicine. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (STEP 1).
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183