Rybelsus (semaglutid) ved behandling av fedme

Hva er Rybelsus? GLP-1 i tablettform

Rybelsus er et reseptbelagt legemiddel i tablettform som inneholder det aktive stoffet semaglutid. Det tilhører legemiddelgruppen GLP-1-reseptorantagonister og virker ved å etterligne kroppens eget metthetshormon GLP-1 (glukagonlignende peptid-1).

Ved matinntak frigjøres GLP-1 naturlig fra tynntarmen og signaliserer til hjernen at kroppen har fått tilført energi. Hormonet har imidlertid en veldig kort halveringstid og brytes raskt ned i kroppen av enzymet DPP-4. Semaglutid er strukturelt endret for å motstå denne nedbrytningen, noe som gir en mer langvarig effekt på appetittreguleringen.

Ved å aktivere GLP-1-reseptorer i hjernens appetittsenter (hypotalamus) bidrar semaglutid til redusert sult og økt metthetsfølelse. Samtidig påvirkes også mage-tarmkanalen ved at tømmingen av magesekken forsinkes, noe som fører til en mer langvarig metthet etter et måltid. Disse effektene samvirker for å legge til rette for et redusert energiinntak.

Siden peptidbaserte legemidler normalt brytes ned i mage-tarmkanalen, inneholder Rybelsus et absorpsjonsfremmende hjelpestoff, SNAC (natrium-N-(8-[2-hydroksybenzoyl]amino)kaprylat). Dette gjør at semaglutid kan tas opp via mageslimhinnen og nå blodsirkulasjonen i aktiv form, noe som gjør tablettformen mulig.

Rybelsus er et legemiddel produsert av Novo Nordisk Scandinavia AB som er godkjent for behandling av type 2-diabetes.

Hvem kan få Rybelsus for vektnedgang?

Rybelsus er godkjent for behandling av voksne med type 2-diabetes, og brukes som et supplement til kosthold og fysisk aktivitet for å forbedre blodsukkerkontrollen. Rybelsus er ikke godkjent for behandling av fedme, men leger kan i visse tilfeller vurdere såkalt off-label-bruk – det vil si forskrivning utenfor den godkjente indikasjonen – ved vurdering av at pasienten har behov for, og kan ha nytte av behandlingen. Ved slik bruk brukes vanligvis de samme medisinske vurderingsgrunnlagene som for legemidler godkjent for vektkontroll, for eksempel BMI ≥ 30, eller BMI ≥ 27 med minst én vektrelatert tilleggssykdom (som høyt blodtrykk, type 2-diabetes, søvnapné eller forhøyede kolesterolverdier).

Hvilke resultater kan man forvente ved behandling med oral semaglutid?

I kliniske studier har oral semaglutid vist en betydelig effekt på vektnedgang hos personer med overvekt og fedme. I gjennomsnitt er det observert en vektnedgang i størrelsesorden 10–15 prosent av kroppsvekten, avhengig av dose, behandlingslengde og individuelle faktorer.

Behandling med oral semaglutid i doser på 50 mg (OASIS-1) hos voksne med overvekt eller fedme (uten type 2-diabetes) ble rapportert å gi en gjennomsnittlig vektnedgang på ca. 15 % etter 68 uker, sammenlignet med ca. 2,4 % i placebogruppen.

Den observerte vektnedgangen er sammenlignbar med resultater fra studier av injiserbar semaglutid, Wegovy (2,4 mg ukentlig).

Det er imidlertid viktig å merke seg at disse resultatene ble oppnådd i kombinasjon med strukturerte livsstilstiltak, inkludert kostholdsveiledning og regelmessig fysisk aktivitet. Legemidlet fungerer som en biologisk støtte ved å regulere appetitt og energiinntak, mens levevanene i stor grad avgjør behandlingens langsiktige utfall.

Hvordan du tar Rybelsus

Rybelsus tas én gang daglig på fastende mage, før dagens første måltid. Tabletten skal svelges hel sammen med en liten mengde vann (opptil ca. 120 ml). Etter inntak bør man vente minst 30 minutter før man spiser, drikker noe annet eller tar andre legemidler.

Korrekt administrering er viktig for legemidlets effekt. Absorpsjonen av semaglutid via mageslimhinnen er avhengig av det absorpsjonsfremmende hjelpestoffet SNAC og er følsom for samtidig matinntak eller væske. Hvis tabletten tas sammen med mat, større mengder væske eller annen drikke enn vanlig vann (f.eks. kaffe eller juice), kan opptaket reduseres og påvirke behandlingseffekten.

Rybelsus i stedet for Ozempic eller Wegovy – hva er forskjellen?

Den største forskjellen mellom Rybelsus, Ozempic og Wegovy er administrasjonsformen. Rybelsus tas som en daglig tablett, mens Ozempic og Wegovy settes som subkutane injeksjoner én gang per uke. Alle tre legemidlene inneholder imidlertid det samme aktive stoffet, semaglutid.

Forskjellene mellom legemidlene gjelder først og fremst indikasjon, dosering og administrasjonsmåte:

• Wegovy: Gis som en ukentlig injeksjon. Det er spesifikt godkjent og dosetilpasset for behandling av fedme og overvekt med minst én tilleggssykdom.
• Ozempic: Gis som en ukentlig injeksjon. Det er godkjent for behandling av type 2-diabetes.
• Rybelsus: Tas som en daglig tablett og er godkjent for behandling av type 2-diabetes.

For pasienter med uttalt sprøyteskrekk eller for dem som av praktiske årsaker har vanskeligheter med injeksjonsbehandling eller kjølelagring, kan Rybelsus utgjøre et mer praktisk alternativ. Valg av behandling bør imidlertid alltid baseres på en individuell medisinsk vurdering.

Vanlige bivirkninger og hvordan du håndterer dem

De vanligste bivirkningene ved behandling med Rybelsus er gastrointestinale og inkluderer kvalme, diaré, forstoppelse og magesmerter. Disse symptomene er en følge av legemidlets virkningsmekanisme, der tømmingen av magesekken forsinkes og appetittreguleringen påvirkes. Plagene er oftest milde til moderate og avtar vanligvis etter hvert som kroppen tilpasser seg behandlingen.

Mage-tarm-relaterte symptomer oppstår fremfor alt i begynnelsen av behandlingen eller i forbindelse med doseopptrapping. Kvalme er den vanligste bivirkningen og kan delvis forklares med at magesekken tømmes langsommere enn tidligere.

Gjennom visse tiltak kan bivirkningene ofte reduseres:

• Tilpass porsjonsstørrelsene: Spis mindre måltider og avbryt måltidet ved tidlige metthetssignaler.
• Spis sakte og tygg maten godt: Dette letter fordøyelsen og reduserer belastningen på mage-tarmkanalen.
• Unngå fettrik og prosessert mat: Fettrik mat forsinker tømmingen av magesekken ytterligere og kan forverre kvalme og ubehag.
• Sikre adekvat væskeinntak: Dette er særlig viktig for å motvirke forstoppelse og opprettholde normal tarmfunksjon.

Hvorfor styrketrening og protein er avgjørende ved medisinsk vektnedgang

For å fremme en gunstig kroppssammensetning under vektnedgang er det viktig at behandlingen suppleres med et tilstrekkelig proteininntak og regelmessig styrketrening. Målet er i første rekke å redusere fettmasse samtidig som muskelmassen bevares.

For vektnedgang kreves et energiunderskudd. I et energiunderskudd bruker kroppen både fett- og muskelvev som energikilde. Uten tilstrekkelig stimulans risikerer derfor en større del av vektnedgangen å bestå av tap av muskelmasse.

Regelmessig styrketrening fungerer som et viktig signal til kroppen om å bevare muskulaturen, mens et tilstrekkelig proteininntak tilfører byggesteinene som kreves for å opprettholde muskelvev. Sammen bidrar disse tiltakene til å forbedre kroppssammensetningen under vektnedgang.

Bevart muskelmasse er også betydningsfullt fra et metabolsk perspektiv, da den har betydning for den basale energiforbruket. Et større tap av muskelmasse kan føre til et senket energiforbruk i hvile, noe som kan vanskeliggjøre muligheten for å opprettholde den oppnådde vekten over tid.

Mot denne bakgrunnen anbefales det at proteininntaket fordeles jevnt over dagens måltider og at styrketrening inkluderes regelmessig, tilpasset individuelle forutsetninger og evne.

Vanlige spørsmål om Rybelsus

Hvor mye går man ned i vekt av Rybelsus-tabletter?

I kliniske studier, som OASIS-1-studien på voksne med overvekt eller fedme (uten diabetes), resulterte behandling med 50 mg oral semaglutid i en gjennomsnittlig vektnedgang på omkring 15 prosent av kroppsvekten over 68 uker. Resultatene varierer individuelt og forutsetter endrede kost- og mosjonsvaner.

Kan man bytte fra Ozempic (injeksjon) til Rybelsus (tablett)?

Ja, et bytte mellom semaglutid i injeksjonsform og tablettform kan være mulig og i visse tilfeller medisinsk motivert, for eksempel ved uttalt sprøyteskrekk eller ved behov for å justere behandlingen på grunn av bivirkninger eller praktiske årsaker.

Et slikt bytte bør alltid skje i tett samråd med behandlende lege. Doseringsstrategien må tilpasses individuelt, siden biotilgjengelighet og administrasjonsmåte skiller seg mellom preparatformene. En nøye planlagt overgang er viktig for å sikre opprettholdt behandlingseffekt og god toleranse.

Kan jeg få Rybelsus utskrevet hvis jeg ikke har diabetes?

Rybelsus er formelt godkjent for behandling av voksne med type 2-diabetes. I enkelte tilfeller kan leger, basert på en individuell medisinsk vurdering, velge å forskrive legemidlet utenfor det godkjente bruksområdet (såkalt off-label-bruk) dersom pasienten har behov for og kan ha nytte av behandlingen.

En slik forskrivning forutsetter at pasienten har et tydelig medisinsk behov, der faktorer som BMI (vanligvis ≥30, eller ≥27 ved samtidig vektrelatert tilleggssykdom) og den overordnede helsesituasjonen veies inn. Behandlingen gis hvis den forventede nytten vurderes å overstige de potensielle risikoene.

Må man ta Rybelsus på fastende mage for å gå ned i vekt?

Ja, for å sikre optimal absorpsjon bør Rybelsus tas på fastende mage med en liten mengde vann (opptil ca. 120 ml). Etter inntak bør man vente minst 30 minutter før man spiser, drikker noe annet eller tar andre legemidler.

Hva er de vanligste bivirkningene av Rybelsus?

De vanligste bivirkningene ved behandling med Rybelsus er gastrointestinale og inkluderer kvalme, diaré, oppkast og forstoppning. Disse symptomene oppstår fremfor alt i begynnelsen av behandlingen eller i forbindelse med doseopptrappning.

Plagene er som regel milde til moderate og har en tendens til å avta gradvis etter hvert som kroppen tilpasser seg legemidlets effekter.

Kilder

The Lancet. Oral semaglutide 50 mg taken once per day in adults with overweight or obesity (OASIS 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. 2023. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37385278/

European Medicines Agency (EMA). Rybelsus – EPAR Product Information. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybelsus

The New England Journal of Medicine. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183

Journal of Clinical Medicine. Clinical Recommendations to Manage Gastrointestinal Adverse Events in Patients Treated with Glp-1 Receptor Agonists: A Multidisciplinary Expert Consensus. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36614945/