Rybelsus (semaglutid) ved behandling af svær overvægt

Hvad er Rybelsus? GLP-1 i tabletform

Rybelsus er et receptpligtigt lægemiddel i tabletform, der indeholder det aktive stof semaglutid. Det tilhører lægemiddelgruppen GLP-1-receptoragonister og virker ved at efterligne kroppens eget mæthedshormon GLP-1 (glucagon-like peptide-1).

Ved fødeindtagelse frigives GLP-1 naturligt fra tyndtarmen og signalerer til hjernen, at kroppen er tilført energi. Hormonet har dog en meget kort halveringstid og nedbrydes hurtigt i kroppen af enzymet DPP-4. Semaglutid er strukturelt modificeret til at modstå denne nedbrydning, hvilket giver en mere langvarig effekt på appetitreguleringen.

Ved at aktivere GLP-1-receptorer i hjernens appetitcenter (hypotalamus) bidrager semaglutid til mindre sult og øget mæthedsfornemmelse. Samtidig påvirkes mave-tarm-kanalen også gennem en forsinket tømning af mavesækken, hvilket fører til en mere langvarig mæthed efter et måltid. Disse effekter virker sammen for at lette et nedsat energiindtag.

Da peptidbaserede lægemidler normalt nedbrydes i mave-tarm-kanalen, indeholder Rybelsus et absorptionsfremmende hjælpestof, SNAC (natrium-N-(8-[2-hydroxybenzoyl]amino)caprylat). Dette gør det muligt for semaglutid at blive optaget via maveslimhinden og nå blodcirkulationen i aktiv form, hvilket muliggør tabletformen.

Rybelsus er et lægemiddel fremstillet af Novo Nordisk Scandinavia AB, som er godkendt til behandling af type 2-diabetes.

Hvem kan få Rybelsus til vægttab?

Rybelsus er godkendt til behandling af voksne med type 2-diabetes og anvendes som et supplement til kost og fysisk aktivitet for at forbedre blodsukkerkontrollen. Rybelsus er ikke godkendt til behandling af svær overvægt, men læger kan i visse tilfælde overveje såkaldt off-label-anvendelse – det vil sige udskrivning uden for den godkendte indikation – ved en vurdering af, at patienten har behov for og kan have gavn af behandlingen. Ved en sådan anvendelse anvendes normalt de samme medicinske vurderingsgrundlag som for lægemidler godkendt til vægtkontrol, for eksempel BMI ≥ 30 eller BMI ≥ 27 med mindst én vægtrelateret komplikation (såsom forhøjet blodtryk, type 2-diabetes, søvnapnø eller forhøjede fedtstoffer i blodet).

Hvilke resultater kan man forvente ved behandling med oral semaglutid?

I kliniske studier har oral semaglutid vist en betydelig effekt på vægttab hos personer med overvægt og svær overvægt. I gennemsnit er der observeret et vægttab i størrelsesordenen 10–15 procent af kropsvægten, afhængigt af dosis, behandlingslængde og individuelle faktorer.

Behandling med oral semaglutid i doser på 50 mg (OASIS-1) hos voksne med overvægt eller svær overvægt (uden type 2-diabetes) rapporteredes at give et gennemsnitligt vægttab på ca. 15 % efter 68 uger, sammenlignet med ca. 2,4 % i placebogruppen.

Det observerede vægttab er sammenligneligt med resultater fra studier af injicerbart semaglutid, Wegovy (2,4 mg ugentligt).

Det er dog vigtigt at bemærke, at disse resultater blev opnået i kombination med strukturerede livsstilstiltag, herunder kostvejledning og regelmæssig fysisk aktivitet. Lægemidlet fungerer som en biologisk støtte ved at regulere appetit og energiindtag, mens levevanerne i høj grad afgør behandlingens langsigtede resultat.

Sådan tager du Rybelsus

Rybelsus tages én gang dagligt på tom mave, før dagens første måltid. Tabletten skal sluges hel sammen med en lille mængde vand (op til ca. 120 ml). Efter indtagelse bør man vente mindst 30 minutter, før man spiser, drikker noget andet eller tager andre lægemidler.

Korrekt administration er vigtig for lægemidlets effekt. Absorptionen af semaglutid via maveslimhinden er afhængig af det absorptionsfremmende hjælpestof SNAC og er følsom over for samtidig fødeindtagelse eller væske. Hvis tabletten tages sammen med mad, større mængder væske eller andre drikkevarer end almindeligt vand (f.eks. kaffe eller juice), kan optagelsen mindskes og påvirke behandlingseffekten.

Rybelsus i stedet for Ozempic eller Wegovy – hvad er forskellen?

Den væsentligste forskel mellem Rybelsus, Ozempic og Wegovy er administrationsformen. Rybelsus tages som en daglig tablet, mens Ozempic og Wegovy administreres som subkutane injektioner én gang om ugen. Alle tre lægemidler indeholder dog den samme aktive substans, semaglutid.

Forskellene mellem lægemidlerne vedrører primært indikation, dosering og administrationsmåde:

• Wegovy: Gives som en ugentlig injektion. Det er specifikt godkendt og dosistilpasset til behandling af svær overvægt og overvægt med mindst én komplikation.
• Ozempic: Gives som en ugentlig injektion. Det er godkendt til behandling af type 2-diabetes.
• Rybelsus: Tages som en daglig tablet og er godkendt til behandling af type 2-diabetes.

For patienter med udtalt nåleskræk eller for dem, der af praktiske årsager har svært ved injektionsbehandling eller køleopbevaring, kan Rybelsus udgøre et mere lettilgængeligt alternativ. Valg af behandling bør dog altid baseres på en individuel medicinsk vurdering.

Almindelige bivirkninger, og hvordan du håndterer dem

De mest almindelige bivirkninger ved behandling med Rybelsus er gastrointestinale og inkluderer kvalme, diarré, forstoppelse og mavesmerter. Disse symptomer er en følge af lægemidlets virkningsmekanisme, hvor tømningen af mavesækken forsinkes, og appetitreguleringen påvirkes. Generne er oftest milde til moderate og aftager normalt over tid, i takt med at kroppen vænner sig til behandlingen.

Mave-tarm-relaterede symptomer optræder primært i begyndelsen af behandlingen eller i forbindelse med dosisoptrapning. Kvalme er den mest almindelige bivirkning og kan delvist forklares med, at mavesækken tømmes langsommere end tidligere.

Gennem visse tiltag kan bivirkningerne ofte reduceres:

• Tilpas portionsstørrelserne: Spis mindre måltider og afbryd måltidet ved tidlige mæthedssignaler.
• Spis langsomt og tyg maden godt: Dette letter fordøjelsen og mindsker belastningen på mave-tarm-kanalen.
• Undgå fedtrig og forarbejdet mad: Fed mad forsinker tømningen af mavesækken yderligere og kan forværre kvalme og ubehag.
• Sørg for tilstrækkeligt væskeindtag: Dette er især vigtigt for at modvirke forstoppelse og opretholde normal tarmfunktion.

Hvorfor styrketræning og protein er afgørende ved medicinsk vægttab

For at fremme en gunstig kropssammensætning under vægttab er det vigtigt, at behandlingen suppleres med et tilstrækkeligt proteinindtag og regelmæssig styrketræning. Målet er i første omgang at reducere fedtmasse, samtidig med at muskelmassen bevares.

Vægttab kræver et energiunderskud. I et energiunderskud bruger kroppen både fedt- og muskelvæv som energikilde. Uden tilstrækkelig stimulering risikerer en større del af vægttabet derfor at bestå af tab af muskelmasse.

Regelmæssig styrketræning fungerer som et vigtigt signal til kroppen om at bevare muskulaturen, mens et tilstrækkeligt proteinindtag leverer de byggesten, der kræves for at vedligeholde muskelvæv. Tilsammen bidrager disse tiltag til at forbedre kropssammensætningen under vægttab.

Bevaret muskelmasse er også betydningsfuld fra et metabolisk perspektiv, da den har betydning for det basale energiforbrug. Et større tab af muskelmasse kan føre til et sænket energiforbrug i hvile, hvilket kan gøre det sværere at opretholde den opnåede vægt over tid.

Mod denne baggrund anbefales det, at proteinindtaget fordeles jævnt over dagens måltider, og at styrketræning inkluderes regelmæssigt, tilpasset individuelle forudsætninger og evner.

Ofte stillede spørgsmål om Rybelsus

Hvor meget taber man sig af Rybelsus-tabletter?

I kliniske forsøg, såsom OASIS-1-studiet på voksne med overvægt eller svær overvægt (uden diabetes), resulterede behandling med 50 mg oral semaglutid i et gennemsnitligt vægttab på omkring 15 procent af kropsvægten over 68 uger. Resultaterne varierer individuelt og forudsætter ændrede kost- og motionsvaner.

Kan man skifte fra Ozempic (injektion) til Rybelsus (tablet)?

Ja, et skift mellem semaglutid i injektionsform og tabletform kan være muligt og i visse tilfælde medicinsk begrundet, for eksempel ved udtalt nåleskræk eller ved behov for at justere behandlingen på grund af bivirkninger eller praktiske årsager.

Et sådant skift bør altid ske i tæt samråd med den behandlende læge. Dosisstrategien skal tilpasses individuelt, da biotilgængelighed og administrationsmåde adskiller sig mellem præparatformerne. En nøje planlagt overgang er vigtig for at sikre bibeholdt behandlingseffekt og god tolerabilitet.

Kan jeg få Rybelsus ordineret, hvis jeg ikke har diabetes?

Rybelsus er formelt godkendt til behandling af voksne med type 2-diabetes. I visse tilfælde kan læger, baseret på en individuel medicinsk vurdering, vælge at ordinere lægemidlet uden for dets godkendte indikation (såkaldt off-label-anvendelse).

En sådan ordination forudsætter, at patienten har et tydeligt medicinsk behov, hvor faktorer som BMI (normalt ≥30, eller ≥27 ved samtidig vægtrelateret følgesygdom) og den overordnede helbredssituation vejes ind. Behandlingen gives, hvis den forventede nytte vurderes at overstige de potentielle risici.

Skal man tage Rybelsus på tom mave for at tabe sig?

Ja, for at sikre optimal optagelse bør Rybelsus tages på tom mave med en lille mængde vand (op til ca. 120 ml). Efter indtagelse bør man vente mindst 30 minutter, før man spiser, drikker noget andet eller tager andre lægemidler.

Hvad er de mest almindelige bivirkninger ved Rybelsus?

De mest almindelige bivirkninger ved behandling med Rybelsus er gastrointestinale og inkluderer kvalme, diarré, opkastning og forstoppelse. Disse symptomer optræder primært i begyndelsen af behandlingen eller i forbindelse med dosisoptrapning.

Generne er som regel milde til moderate og har tendens til at aftage gradvist, i takt med at kroppen vænner sig til lægemidlets effekter.

Kilder

The Lancet. Oral semaglutide 50 mg taken once per day in adults with overweight or obesity (OASIS 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. 2023. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37385278/

European Medicines Agency (EMA). Rybelsus – EPAR Product Information. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybelsus

The New England Journal of Medicine. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183

Journal of Clinical Medicine. Clinical Recommendations to Manage Gastrointestinal Adverse Events in Patients Treated with Glp-1 Receptor Agonists: A Multidisciplinary Expert Consensus. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36614945/